أزثيوبرين - مايلان 50 مجم 100 قرص. (الآزوثيوبرين) - AZATHIOPRINE-MYLAN 50MG 100 TAB. (Azathioprine)

مقدمه

يضعف الآزوثيوبرين جهاز المناعة في الجسم ، للمساعدة على منعه من "رفض" العضو المزروع مثل الكلى. يحدث رفض العضو عندما يتعامل الجهاز المناعي مع العضو الجديد على أنه غازي ويهاجمه.

يستخدم الآزوثيوبرين لمنع جسمك من رفض الكلى المزروعة. كما يستخدم الآزوثيوبرين لعلاج أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي.

يمكن أيضًا استخدام الآزوثيوبرين لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء الآزوثيوبرين

الاستخدام والجرعه

1. الكبار

ملاحظة مهمة

الدواء اليتيم: لعلاج المظاهر الفموية لمرض داءُ الطُّعْمِ حِيَالَ الثَّوِيّ

التهاب الكبد المناعي الذاتي ، بمفرده أو بالاشتراك مع الكورتيكوستيرويدات

العلاج المركب: مبدئيًا ، 50 مجم / يوم أو 1 إلى 2 مجم / كجم / يوم عن طريق الفم مع جرعات من بريدنيزون 30 مجم / يوم للأسبوع 1 ، 20 مجم / يوم للأسبوع 2 ، 15 مجم / يوم للأسابيع 3 و 4 ، ثم 10 ملغ / يوم ؛ يمكن استبدال بريدنيزولون بجرعات مكافئة أو البدء باستخدام بريدنيزون / بريدنيزولون 0.5 إلى 1 مجم / كجم / يوم وإضافة أزاثيوبرين 50 مجم / يوم معايرة إلى 1 إلى 2 مجم / كجم / يوم (50 إلى 100 مجم / يوم) فمويا بعد أسبوعين أو عندما تكون مستويات البيليروبين أقل من 6 مجم / ديسيلتر (100 ميكرومول / لتر) ؛ تناقص الكورتيكوستيرويد تدريجياً إلى 10 ملغ / يوم

العلاج المركب: أعد البدء بعد الانتكاس الأول ، أعد بدء النظام الأولي ثم تناقص إلى العلاج الأحادي طويل الأمد إما باستخدام الآزاثيوبرين 2 مجم / كجم / يوم عن طريق الفم أو بجرعة منخفضة من بريدنيزون (10 مجم / يوم أو أقل)

العلاج المركب: فشل العلاج ، 150 ملغ / يوم فمويا بالاشتراك مع بريدنيزون 30 ملغ / يوم قبل التفكير في العوامل البديلة

داء كرون (معتدل إلى شديد) ، العلاج الأحادي للحفاظ على الهدأة السريرية بعد الحث الطبي أو الجراحي

1 أو 2 أو 2.5 مجم / كجم أو 100 إلى 150 مجم فمويا يومياً (جرعة خارج الملصق)

التهاب الكلية الذئبي ، الصيانة بعد الاستجابة الكافية للعلاج التعريفي

2 مغ / كغ / يوم فمويا ؛ بعد ما لا يقل عن 3 إلى 5 سنوات من الاستجابة السريرية الكاملة ، قد يحاول الانسحاب التدريجي للجلوكوكورتيكويد ثم الأدوية المثبطة للمناعة

الأدوية المصاحبة: بريدنيزون 2.5 إلى 5 مجم / اليوم فمويا عند الحاجة للسيطرة على نشاط المرض

الأدوية المصاحبة: هيدروكسي كلوروكين حتى 5 مغ / كغ / يوم فمويا ، يستمر إلى أجل غير مسمى

الوهن العضلي الوبيل

مبدئيا ، 50 ملغ فمويا يوميا ؛ المعايرة ، زيادة تصل إلى 2.5 مجم / كجم / يوم

الوقاية من رفض زرع الكلى ، كعلاج مساعد

(مبدئيًا) من 3 إلى 5 مغ / كغ كجرعة يومية واحدة تبدأ في وقت الزرع ؛ أقل شيوعًا ، يبدأ العلاج من يوم إلى ثلاثة أيام قبل الزرع ؛ عادة ما يتم إعطاء علاج الآزوثيوبرين وريديا (مثل ملح الصوديوم) في البداية ، ثم يتم تحويل المرضى إلى العلاج عن طريق الفم (بنفس الجرعة) بعد فترة ما بعد الجراحة

(الصيانة) 1 إلى 3 مغ / كغ / يوم فمويا

التهاب المفصل الروماتويدي

مبدئيا ، 1 مغ / كغ / يوم فمويا كجرعة وحيدة أو مقسمة مرتين يومياً ؛ المعايرة ، قد تزيد بمقدار 0.5 مجم / كجم / يوم بعد 6 إلى 8 أسابيع وكل 4 أسابيع بعد ذلك ؛ الجرعة القصوى 2.5 مجم / كجم / يوم

الصيانة ، قد تخفض الجرعة 0.5 مجم / كجم / يوم (أو حوالي 25 مجم / يوم) كل 4 أسابيع (مع الحفاظ على ثبات العلاج بالعقاقير الأخرى) حتى الوصول إلى أقل جرعة فعالة

التوقف ، قد يتوقف فجأة ، لكن التأثيرات المتأخرة ممكنة

الذئبة الحمامية الجهازية

2 إلى 3 مغ / كغ / يوم فمويا في 2 إلى 3 جرعات مقسمة. في المرضى في حالة التعافي ، فكر في التناقص إلى أقل من 2 مجم / كجم / يوم

الحفاظ على تحسين التهاب الكلية الذئبي: 2 مغ / كغ / يوم فمويا مع أو بدون جرعة منخفضة من الجلوكورتيكويد (على سبيل المثال ، ما يصل إلى 10 ملغ يومياً من بريدنيسون)

التهاب القولون التقرحي (معتدل إلى شديد) ، علاج أحادي للحفاظ على الهدأة السريرية

2 إلى 2.5 مغ / كغ / يوم فمويا ؛ تم تخفيض الجرعة من 2.5 مجم / كجم / يوم إلى 1.5 إلى 2 مجم / كجم / يوم بعد 3 أشهر في دراسة واحدة

2. الأطفال

ملاحظة مهمة

الدواء اليتيم: لعلاج المظاهر الفموية لمرض داءُ الطُّعْمِ حِيَالَ الثَّوِيّ

معلومات الجرعة العامة

لم تثبت السلامة والفعالية في المرضى الأطفال

التهاب الكبد المناعي الذاتي ، بمفرده أو بالاشتراك مع الكورتيكوستيرويدات

العلاج المركب: مبدئيًا ، من 1 إلى 2 مجم / كجم / يوم عن طريق الفم ، بالاشتراك مع بريدنيزون أو بريدنيزولون 1 إلى 2 مجم / كجم / يوم (حتى 60 مجم / يوم) لمدة أسبوعين. قد يبدأ الآزوثيوبرين عند 0.5 مجم / كجم / يوم ويزيد تدريجياً إلى 2 إلى 2.5 مجم / كجم / يوم بناءً على الاستجابة الكيميائية الحيوية للمنشطات

العلاج المركب: الصيانة ، من 1 إلى 2 مغ / كغ / يوم فمويا ؛ استدقاق بريدنيزون أو بريدنيزولون خلال 4 إلى 8 أسابيع بجرعة من 0.1 إلى 0.2 مجم / كجم / يوم أو 2.5 إلى 5 مجم / يوم ؛ قد يقوم أيضًا بتبديل بريدنيزون / بريدنيزولون إلى العلاج النهاري البديل المعدل للاستجابة. يمكن زيادة الجرعات للاستجابة دون المستوى الأمثل.

(14 عامًا أو أكثر) التحول من العلاج المركب إلى العلاج الأحادي (بعد عام واحد على الأقل في تعافي كامل): 2 مجم / كجم / يوم عن طريق الفم (مقربًا إلى أقرب قوة قرص 25 مجم) أو 100 إلى 200 مجم / يوم ؛ يجب سحب دواء بريدنيزون تدريجيًا بمقدار 2.5 مجم / يوم كل أسبوعين. قد يكون من الممكن تقليل المزيد من الآزوثيوبرين إلى 1.5 مجم / كجم / يوم لمدة شهر واحد ثم إلى 1 مجم / كجم / يوم في المرضى في حالة التعافي لمدة سنة واحدة على الأقل مع العلاج الأحادي الآزوثيوبرين 2 مجم / كجم / يوم

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي: المرضى الذين يعانون من قلة البول نسبيًا ، وخاصة أولئك الذين يعانون من نخر أنبوبي في فترة الزرع التالية للجثة مباشرة ، قد يكون لديهم تأخر في التخليص ، وقد يكونون حساسين بشكل خاص لهذا الدواء ، وعادة ما يتم إعطاؤهم جرعات أقل

السمية الدموية: تقليل الجرعة أو حجب العلاج في المرضى الذين يعانون من انخفاض سريع أو انخفاض مستمر في عدد كريات الدم البيضاء أو علامات أخرى على تثبيط نخاع العظم ؛ فكر في التوقف عن العلاج إذا استمرت تشوهات صورة الدم الكاملة على الرغم من تقليل الجرعة

القصور الكبدي: لا توجد توصيات محددة متاحة.

الشيخوخة: لا توجد توصيات محددة متاحة

تحذير الصندوق الاسود

ورم خبيث

التثبيط المناعي المزمن باستخدام الآزاثيوبرين ، وهو أحد مضادات الأيض البيورين يزيد من خطر الإصابة بالأورام الخبيثة لدى البشر. تشمل تقارير الأورام الخبيثة سرطان الغدد الليمفاوية بعد الزرع وسرطان الغدد الليمفاوية التائية الكبدية الطحالية في المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء. يجب أن يكون الأطباء الذين يستخدمون هذا الدواء على دراية كبيرة بهذا الخطر وكذلك مع إمكانات الطفرات الجينية لكل من الرجال والنساء والسميات الدموية المحتملة. يجب على الأطباء إبلاغ المرضى بخطر الإصابة بالأورام الخبيثة باستخدام الآزوثيوبرين.

تعليمات تناول دواء الآزوثيوبرين

الاستخدام والجرعه

1. الكبار

ملاحظة مهمة

الدواء اليتيم: لعلاج المظاهر الفموية لمرض داءُ الطُّعْمِ حِيَالَ الثَّوِيّ

التهاب الكبد المناعي الذاتي ، بمفرده أو بالاشتراك مع الكورتيكوستيرويدات

العلاج المركب: مبدئيًا ، 50 مجم / يوم أو 1 إلى 2 مجم / كجم / يوم عن طريق الفم مع جرعات من بريدنيزون 30 مجم / يوم للأسبوع 1 ، 20 مجم / يوم للأسبوع 2 ، 15 مجم / يوم للأسابيع 3 و 4 ، ثم 10 ملغ / يوم ؛ يمكن استبدال بريدنيزولون بجرعات مكافئة أو البدء باستخدام بريدنيزون / بريدنيزولون 0.5 إلى 1 مجم / كجم / يوم وإضافة أزاثيوبرين 50 مجم / يوم معايرة إلى 1 إلى 2 مجم / كجم / يوم (50 إلى 100 مجم / يوم) فمويا بعد أسبوعين أو عندما تكون مستويات البيليروبين أقل من 6 مجم / ديسيلتر (100 ميكرومول / لتر) ؛ تناقص الكورتيكوستيرويد تدريجياً إلى 10 ملغ / يوم

العلاج المركب: أعد البدء بعد الانتكاس الأول ، أعد بدء النظام الأولي ثم تناقص إلى العلاج الأحادي طويل الأمد إما باستخدام الآزاثيوبرين 2 مجم / كجم / يوم عن طريق الفم أو بجرعة منخفضة من بريدنيزون (10 مجم / يوم أو أقل)

العلاج المركب: فشل العلاج ، 150 ملغ / يوم فمويا بالاشتراك مع بريدنيزون 30 ملغ / يوم قبل التفكير في العوامل البديلة

داء كرون (معتدل إلى شديد) ، العلاج الأحادي للحفاظ على الهدأة السريرية بعد الحث الطبي أو الجراحي

1 أو 2 أو 2.5 مجم / كجم أو 100 إلى 150 مجم فمويا يومياً (جرعة خارج الملصق)

التهاب الكلية الذئبي ، الصيانة بعد الاستجابة الكافية للعلاج التعريفي

2 مغ / كغ / يوم فمويا ؛ بعد ما لا يقل عن 3 إلى 5 سنوات من الاستجابة السريرية الكاملة ، قد يحاول الانسحاب التدريجي للجلوكوكورتيكويد ثم الأدوية المثبطة للمناعة

الأدوية المصاحبة: بريدنيزون 2.5 إلى 5 مجم / اليوم فمويا عند الحاجة للسيطرة على نشاط المرض

الأدوية المصاحبة: هيدروكسي كلوروكين حتى 5 مغ / كغ / يوم فمويا ، يستمر إلى أجل غير مسمى

الوهن العضلي الوبيل

مبدئيا ، 50 ملغ فمويا يوميا ؛ المعايرة ، زيادة تصل إلى 2.5 مجم / كجم / يوم

الوقاية من رفض زرع الكلى ، كعلاج مساعد

(مبدئيًا) من 3 إلى 5 مغ / كغ كجرعة يومية واحدة تبدأ في وقت الزرع ؛ أقل شيوعًا ، يبدأ العلاج من يوم إلى ثلاثة أيام قبل الزرع ؛ عادة ما يتم إعطاء علاج الآزوثيوبرين وريديا (مثل ملح الصوديوم) في البداية ، ثم يتم تحويل المرضى إلى العلاج عن طريق الفم (بنفس الجرعة) بعد فترة ما بعد الجراحة

(الصيانة) 1 إلى 3 مغ / كغ / يوم فمويا

التهاب المفصل الروماتويدي

مبدئيا ، 1 مغ / كغ / يوم فمويا كجرعة وحيدة أو مقسمة مرتين يومياً ؛ المعايرة ، قد تزيد بمقدار 0.5 مجم / كجم / يوم بعد 6 إلى 8 أسابيع وكل 4 أسابيع بعد ذلك ؛ الجرعة القصوى 2.5 مجم / كجم / يوم

الصيانة ، قد تخفض الجرعة 0.5 مجم / كجم / يوم (أو حوالي 25 مجم / يوم) كل 4 أسابيع (مع الحفاظ على ثبات العلاج بالعقاقير الأخرى) حتى الوصول إلى أقل جرعة فعالة

التوقف ، قد يتوقف فجأة ، لكن التأثيرات المتأخرة ممكنة

الذئبة الحمامية الجهازية

2 إلى 3 مغ / كغ / يوم فمويا في 2 إلى 3 جرعات مقسمة. في المرضى في حالة التعافي ، فكر في التناقص إلى أقل من 2 مجم / كجم / يوم

الحفاظ على تحسين التهاب الكلية الذئبي: 2 مغ / كغ / يوم فمويا مع أو بدون جرعة منخفضة من الجلوكورتيكويد (على سبيل المثال ، ما يصل إلى 10 ملغ يومياً من بريدنيسون)

التهاب القولون التقرحي (معتدل إلى شديد) ، علاج أحادي للحفاظ على الهدأة السريرية

2 إلى 2.5 مغ / كغ / يوم فمويا ؛ تم تخفيض الجرعة من 2.5 مجم / كجم / يوم إلى 1.5 إلى 2 مجم / كجم / يوم بعد 3 أشهر في دراسة واحدة

2. الأطفال

ملاحظة مهمة

الدواء اليتيم: لعلاج المظاهر الفموية لمرض داءُ الطُّعْمِ حِيَالَ الثَّوِيّ

معلومات الجرعة العامة

لم تثبت السلامة والفعالية في المرضى الأطفال

التهاب الكبد المناعي الذاتي ، بمفرده أو بالاشتراك مع الكورتيكوستيرويدات

العلاج المركب: مبدئيًا ، من 1 إلى 2 مجم / كجم / يوم عن طريق الفم ، بالاشتراك مع بريدنيزون أو بريدنيزولون 1 إلى 2 مجم / كجم / يوم (حتى 60 مجم / يوم) لمدة أسبوعين. قد يبدأ الآزوثيوبرين عند 0.5 مجم / كجم / يوم ويزيد تدريجياً إلى 2 إلى 2.5 مجم / كجم / يوم بناءً على الاستجابة الكيميائية الحيوية للمنشطات

العلاج المركب: الصيانة ، من 1 إلى 2 مغ / كغ / يوم فمويا ؛ استدقاق بريدنيزون أو بريدنيزولون خلال 4 إلى 8 أسابيع بجرعة من 0.1 إلى 0.2 مجم / كجم / يوم أو 2.5 إلى 5 مجم / يوم ؛ قد يقوم أيضًا بتبديل بريدنيزون / بريدنيزولون إلى العلاج النهاري البديل المعدل للاستجابة. يمكن زيادة الجرعات للاستجابة دون المستوى الأمثل.

(14 عامًا أو أكثر) التحول من العلاج المركب إلى العلاج الأحادي (بعد عام واحد على الأقل في تعافي كامل): 2 مجم / كجم / يوم عن طريق الفم (مقربًا إلى أقرب قوة قرص 25 مجم) أو 100 إلى 200 مجم / يوم ؛ يجب سحب دواء بريدنيزون تدريجيًا بمقدار 2.5 مجم / يوم كل أسبوعين. قد يكون من الممكن تقليل المزيد من الآزوثيوبرين إلى 1.5 مجم / كجم / يوم لمدة شهر واحد ثم إلى 1 مجم / كجم / يوم في المرضى في حالة التعافي لمدة سنة واحدة على الأقل مع العلاج الأحادي الآزوثيوبرين 2 مجم / كجم / يوم

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي: المرضى الذين يعانون من قلة البول نسبيًا ، وخاصة أولئك الذين يعانون من نخر أنبوبي في فترة الزرع التالية للجثة مباشرة ، قد يكون لديهم تأخر في التخليص ، وقد يكونون حساسين بشكل خاص لهذا الدواء ، وعادة ما يتم إعطاؤهم جرعات أقل

السمية الدموية: تقليل الجرعة أو حجب العلاج في المرضى الذين يعانون من انخفاض سريع أو انخفاض مستمر في عدد كريات الدم البيضاء أو علامات أخرى على تثبيط نخاع العظم ؛ فكر في التوقف عن العلاج إذا استمرت تشوهات صورة الدم الكاملة على الرغم من تقليل الجرعة

القصور الكبدي: لا توجد توصيات محددة متاحة.

الشيخوخة: لا توجد توصيات محددة متاحة

تحذير الصندوق الاسود

ورم خبيث

التثبيط المناعي المزمن باستخدام الآزاثيوبرين ، وهو أحد مضادات الأيض البيورين يزيد من خطر الإصابة بالأورام الخبيثة لدى البشر. تشمل تقارير الأورام الخبيثة سرطان الغدد الليمفاوية بعد الزرع وسرطان الغدد الليمفاوية التائية الكبدية الطحالية في المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء. يجب أن يكون الأطباء الذين يستخدمون هذا الدواء على دراية كبيرة بهذا الخطر وكذلك مع إمكانات الطفرات الجينية لكل من الرجال والنساء والسميات الدموية المحتملة. يجب على الأطباء إبلاغ المرضى بخطر الإصابة بالأورام الخبيثة باستخدام الآزوثيوبرين.

تعليمات تناول دواء الآزوثيوبرين

الاستخدام والجرعه

1. الكبار

ملاحظة مهمة

الدواء اليتيم: لعلاج المظاهر الفموية لمرض داءُ الطُّعْمِ حِيَالَ الثَّوِيّ

التهاب الكبد المناعي الذاتي ، بمفرده أو بالاشتراك مع الكورتيكوستيرويدات

العلاج المركب: مبدئيًا ، 50 مجم / يوم أو 1 إلى 2 مجم / كجم / يوم عن طريق الفم مع جرعات من بريدنيزون 30 مجم / يوم للأسبوع 1 ، 20 مجم / يوم للأسبوع 2 ، 15 مجم / يوم للأسابيع 3 و 4 ، ثم 10 ملغ / يوم ؛ يمكن استبدال بريدنيزولون بجرعات مكافئة أو البدء باستخدام بريدنيزون / بريدنيزولون 0.5 إلى 1 مجم / كجم / يوم وإضافة أزاثيوبرين 50 مجم / يوم معايرة إلى 1 إلى 2 مجم / كجم / يوم (50 إلى 100 مجم / يوم) فمويا بعد أسبوعين أو عندما تكون مستويات البيليروبين أقل من 6 مجم / ديسيلتر (100 ميكرومول / لتر) ؛ تناقص الكورتيكوستيرويد تدريجياً إلى 10 ملغ / يوم

العلاج المركب: أعد البدء بعد الانتكاس الأول ، أعد بدء النظام الأولي ثم تناقص إلى العلاج الأحادي طويل الأمد إما باستخدام الآزاثيوبرين 2 مجم / كجم / يوم عن طريق الفم أو بجرعة منخفضة من بريدنيزون (10 مجم / يوم أو أقل)

العلاج المركب: فشل العلاج ، 150 ملغ / يوم فمويا بالاشتراك مع بريدنيزون 30 ملغ / يوم قبل التفكير في العوامل البديلة

داء كرون (معتدل إلى شديد) ، العلاج الأحادي للحفاظ على الهدأة السريرية بعد الحث الطبي أو الجراحي

1 أو 2 أو 2.5 مجم / كجم أو 100 إلى 150 مجم فمويا يومياً (جرعة خارج الملصق)

التهاب الكلية الذئبي ، الصيانة بعد الاستجابة الكافية للعلاج التعريفي

2 مغ / كغ / يوم فمويا ؛ بعد ما لا يقل عن 3 إلى 5 سنوات من الاستجابة السريرية الكاملة ، قد يحاول الانسحاب التدريجي للجلوكوكورتيكويد ثم الأدوية المثبطة للمناعة

الأدوية المصاحبة: بريدنيزون 2.5 إلى 5 مجم / اليوم فمويا عند الحاجة للسيطرة على نشاط المرض

الأدوية المصاحبة: هيدروكسي كلوروكين حتى 5 مغ / كغ / يوم فمويا ، يستمر إلى أجل غير مسمى

الوهن العضلي الوبيل

مبدئيا ، 50 ملغ فمويا يوميا ؛ المعايرة ، زيادة تصل إلى 2.5 مجم / كجم / يوم

الوقاية من رفض زرع الكلى ، كعلاج مساعد

(مبدئيًا) من 3 إلى 5 مغ / كغ كجرعة يومية واحدة تبدأ في وقت الزرع ؛ أقل شيوعًا ، يبدأ العلاج من يوم إلى ثلاثة أيام قبل الزرع ؛ عادة ما يتم إعطاء علاج الآزوثيوبرين وريديا (مثل ملح الصوديوم) في البداية ، ثم يتم تحويل المرضى إلى العلاج عن طريق الفم (بنفس الجرعة) بعد فترة ما بعد الجراحة

(الصيانة) 1 إلى 3 مغ / كغ / يوم فمويا

التهاب المفصل الروماتويدي

مبدئيا ، 1 مغ / كغ / يوم فمويا كجرعة وحيدة أو مقسمة مرتين يومياً ؛ المعايرة ، قد تزيد بمقدار 0.5 مجم / كجم / يوم بعد 6 إلى 8 أسابيع وكل 4 أسابيع بعد ذلك ؛ الجرعة القصوى 2.5 مجم / كجم / يوم

الصيانة ، قد تخفض الجرعة 0.5 مجم / كجم / يوم (أو حوالي 25 مجم / يوم) كل 4 أسابيع (مع الحفاظ على ثبات العلاج بالعقاقير الأخرى) حتى الوصول إلى أقل جرعة فعالة

التوقف ، قد يتوقف فجأة ، لكن التأثيرات المتأخرة ممكنة

الذئبة الحمامية الجهازية

2 إلى 3 مغ / كغ / يوم فمويا في 2 إلى 3 جرعات مقسمة. في المرضى في حالة التعافي ، فكر في التناقص إلى أقل من 2 مجم / كجم / يوم

الحفاظ على تحسين التهاب الكلية الذئبي: 2 مغ / كغ / يوم فمويا مع أو بدون جرعة منخفضة من الجلوكورتيكويد (على سبيل المثال ، ما يصل إلى 10 ملغ يومياً من بريدنيسون)

التهاب القولون التقرحي (معتدل إلى شديد) ، علاج أحادي للحفاظ على الهدأة السريرية

2 إلى 2.5 مغ / كغ / يوم فمويا ؛ تم تخفيض الجرعة من 2.5 مجم / كجم / يوم إلى 1.5 إلى 2 مجم / كجم / يوم بعد 3 أشهر في دراسة واحدة

2. الأطفال

ملاحظة مهمة

الدواء اليتيم: لعلاج المظاهر الفموية لمرض داءُ الطُّعْمِ حِيَالَ الثَّوِيّ

معلومات الجرعة العامة

لم تثبت السلامة والفعالية في المرضى الأطفال

التهاب الكبد المناعي الذاتي ، بمفرده أو بالاشتراك مع الكورتيكوستيرويدات

العلاج المركب: مبدئيًا ، من 1 إلى 2 مجم / كجم / يوم عن طريق الفم ، بالاشتراك مع بريدنيزون أو بريدنيزولون 1 إلى 2 مجم / كجم / يوم (حتى 60 مجم / يوم) لمدة أسبوعين. قد يبدأ الآزوثيوبرين عند 0.5 مجم / كجم / يوم ويزيد تدريجياً إلى 2 إلى 2.5 مجم / كجم / يوم بناءً على الاستجابة الكيميائية الحيوية للمنشطات

العلاج المركب: الصيانة ، من 1 إلى 2 مغ / كغ / يوم فمويا ؛ استدقاق بريدنيزون أو بريدنيزولون خلال 4 إلى 8 أسابيع بجرعة من 0.1 إلى 0.2 مجم / كجم / يوم أو 2.5 إلى 5 مجم / يوم ؛ قد يقوم أيضًا بتبديل بريدنيزون / بريدنيزولون إلى العلاج النهاري البديل المعدل للاستجابة. يمكن زيادة الجرعات للاستجابة دون المستوى الأمثل.

(14 عامًا أو أكثر) التحول من العلاج المركب إلى العلاج الأحادي (بعد عام واحد على الأقل في تعافي كامل): 2 مجم / كجم / يوم عن طريق الفم (مقربًا إلى أقرب قوة قرص 25 مجم) أو 100 إلى 200 مجم / يوم ؛ يجب سحب دواء بريدنيزون تدريجيًا بمقدار 2.5 مجم / يوم كل أسبوعين. قد يكون من الممكن تقليل المزيد من الآزوثيوبرين إلى 1.5 مجم / كجم / يوم لمدة شهر واحد ثم إلى 1 مجم / كجم / يوم في المرضى في حالة التعافي لمدة سنة واحدة على الأقل مع العلاج الأحادي الآزوثيوبرين 2 مجم / كجم / يوم

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي: المرضى الذين يعانون من قلة البول نسبيًا ، وخاصة أولئك الذين يعانون من نخر أنبوبي في فترة الزرع التالية للجثة مباشرة ، قد يكون لديهم تأخر في التخليص ، وقد يكونون حساسين بشكل خاص لهذا الدواء ، وعادة ما يتم إعطاؤهم جرعات أقل

السمية الدموية: تقليل الجرعة أو حجب العلاج في المرضى الذين يعانون من انخفاض سريع أو انخفاض مستمر في عدد كريات الدم البيضاء أو علامات أخرى على تثبيط نخاع العظم ؛ فكر في التوقف عن العلاج إذا استمرت تشوهات صورة الدم الكاملة على الرغم من تقليل الجرعة

القصور الكبدي: لا توجد توصيات محددة متاحة.

الشيخوخة: لا توجد توصيات محددة متاحة

تحذير الصندوق الاسود

ورم خبيث

التثبيط المناعي المزمن باستخدام الآزاثيوبرين ، وهو أحد مضادات الأيض البيورين يزيد من خطر الإصابة بالأورام الخبيثة لدى البشر. تشمل تقارير الأورام الخبيثة سرطان الغدد الليمفاوية بعد الزرع وسرطان الغدد الليمفاوية التائية الكبدية الطحالية في المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء. يجب أن يكون الأطباء الذين يستخدمون هذا الدواء على دراية كبيرة بهذا الخطر وكذلك مع إمكانات الطفرات الجينية لكل من الرجال والنساء والسميات الدموية المحتملة. يجب على الأطباء إبلاغ المرضى بخطر الإصابة بالأورام الخبيثة باستخدام الآزوثيوبرين.

تعليمات تناول دواء الآزوثيوبرين

الاستخدام والجرعه

1. الكبار

ملاحظة مهمة

الدواء اليتيم: لعلاج المظاهر الفموية لمرض داءُ الطُّعْمِ حِيَالَ الثَّوِيّ

التهاب الكبد المناعي الذاتي ، بمفرده أو بالاشتراك مع الكورتيكوستيرويدات

العلاج المركب: مبدئيًا ، 50 مجم / يوم أو 1 إلى 2 مجم / كجم / يوم عن طريق الفم مع جرعات من بريدنيزون 30 مجم / يوم للأسبوع 1 ، 20 مجم / يوم للأسبوع 2 ، 15 مجم / يوم للأسابيع 3 و 4 ، ثم 10 ملغ / يوم ؛ يمكن استبدال بريدنيزولون بجرعات مكافئة أو البدء باستخدام بريدنيزون / بريدنيزولون 0.5 إلى 1 مجم / كجم / يوم وإضافة أزاثيوبرين 50 مجم / يوم معايرة إلى 1 إلى 2 مجم / كجم / يوم (50 إلى 100 مجم / يوم) فمويا بعد أسبوعين أو عندما تكون مستويات البيليروبين أقل من 6 مجم / ديسيلتر (100 ميكرومول / لتر) ؛ تناقص الكورتيكوستيرويد تدريجياً إلى 10 ملغ / يوم

العلاج المركب: أعد البدء بعد الانتكاس الأول ، أعد بدء النظام الأولي ثم تناقص إلى العلاج الأحادي طويل الأمد إما باستخدام الآزاثيوبرين 2 مجم / كجم / يوم عن طريق الفم أو بجرعة منخفضة من بريدنيزون (10 مجم / يوم أو أقل)

العلاج المركب: فشل العلاج ، 150 ملغ / يوم فمويا بالاشتراك مع بريدنيزون 30 ملغ / يوم قبل التفكير في العوامل البديلة

داء كرون (معتدل إلى شديد) ، العلاج الأحادي للحفاظ على الهدأة السريرية بعد الحث الطبي أو الجراحي

1 أو 2 أو 2.5 مجم / كجم أو 100 إلى 150 مجم فمويا يومياً (جرعة خارج الملصق)

التهاب الكلية الذئبي ، الصيانة بعد الاستجابة الكافية للعلاج التعريفي

2 مغ / كغ / يوم فمويا ؛ بعد ما لا يقل عن 3 إلى 5 سنوات من الاستجابة السريرية الكاملة ، قد يحاول الانسحاب التدريجي للجلوكوكورتيكويد ثم الأدوية المثبطة للمناعة

الأدوية المصاحبة: بريدنيزون 2.5 إلى 5 مجم / اليوم فمويا عند الحاجة للسيطرة على نشاط المرض

الأدوية المصاحبة: هيدروكسي كلوروكين حتى 5 مغ / كغ / يوم فمويا ، يستمر إلى أجل غير مسمى

الوهن العضلي الوبيل

مبدئيا ، 50 ملغ فمويا يوميا ؛ المعايرة ، زيادة تصل إلى 2.5 مجم / كجم / يوم

الوقاية من رفض زرع الكلى ، كعلاج مساعد

(مبدئيًا) من 3 إلى 5 مغ / كغ كجرعة يومية واحدة تبدأ في وقت الزرع ؛ أقل شيوعًا ، يبدأ العلاج من يوم إلى ثلاثة أيام قبل الزرع ؛ عادة ما يتم إعطاء علاج الآزوثيوبرين وريديا (مثل ملح الصوديوم) في البداية ، ثم يتم تحويل المرضى إلى العلاج عن طريق الفم (بنفس الجرعة) بعد فترة ما بعد الجراحة

(الصيانة) 1 إلى 3 مغ / كغ / يوم فمويا

التهاب المفصل الروماتويدي

مبدئيا ، 1 مغ / كغ / يوم فمويا كجرعة وحيدة أو مقسمة مرتين يومياً ؛ المعايرة ، قد تزيد بمقدار 0.5 مجم / كجم / يوم بعد 6 إلى 8 أسابيع وكل 4 أسابيع بعد ذلك ؛ الجرعة القصوى 2.5 مجم / كجم / يوم

الصيانة ، قد تخفض الجرعة 0.5 مجم / كجم / يوم (أو حوالي 25 مجم / يوم) كل 4 أسابيع (مع الحفاظ على ثبات العلاج بالعقاقير الأخرى) حتى الوصول إلى أقل جرعة فعالة

التوقف ، قد يتوقف فجأة ، لكن التأثيرات المتأخرة ممكنة

الذئبة الحمامية الجهازية

2 إلى 3 مغ / كغ / يوم فمويا في 2 إلى 3 جرعات مقسمة. في المرضى في حالة التعافي ، فكر في التناقص إلى أقل من 2 مجم / كجم / يوم

الحفاظ على تحسين التهاب الكلية الذئبي: 2 مغ / كغ / يوم فمويا مع أو بدون جرعة منخفضة من الجلوكورتيكويد (على سبيل المثال ، ما يصل إلى 10 ملغ يومياً من بريدنيسون)

التهاب القولون التقرحي (معتدل إلى شديد) ، علاج أحادي للحفاظ على الهدأة السريرية

2 إلى 2.5 مغ / كغ / يوم فمويا ؛ تم تخفيض الجرعة من 2.5 مجم / كجم / يوم إلى 1.5 إلى 2 مجم / كجم / يوم بعد 3 أشهر في دراسة واحدة

2. الأطفال

ملاحظة مهمة

الدواء اليتيم: لعلاج المظاهر الفموية لمرض داءُ الطُّعْمِ حِيَالَ الثَّوِيّ

معلومات الجرعة العامة

لم تثبت السلامة والفعالية في المرضى الأطفال

التهاب الكبد المناعي الذاتي ، بمفرده أو بالاشتراك مع الكورتيكوستيرويدات

العلاج المركب: مبدئيًا ، من 1 إلى 2 مجم / كجم / يوم عن طريق الفم ، بالاشتراك مع بريدنيزون أو بريدنيزولون 1 إلى 2 مجم / كجم / يوم (حتى 60 مجم / يوم) لمدة أسبوعين. قد يبدأ الآزوثيوبرين عند 0.5 مجم / كجم / يوم ويزيد تدريجياً إلى 2 إلى 2.5 مجم / كجم / يوم بناءً على الاستجابة الكيميائية الحيوية للمنشطات

العلاج المركب: الصيانة ، من 1 إلى 2 مغ / كغ / يوم فمويا ؛ استدقاق بريدنيزون أو بريدنيزولون خلال 4 إلى 8 أسابيع بجرعة من 0.1 إلى 0.2 مجم / كجم / يوم أو 2.5 إلى 5 مجم / يوم ؛ قد يقوم أيضًا بتبديل بريدنيزون / بريدنيزولون إلى العلاج النهاري البديل المعدل للاستجابة. يمكن زيادة الجرعات للاستجابة دون المستوى الأمثل.

(14 عامًا أو أكثر) التحول من العلاج المركب إلى العلاج الأحادي (بعد عام واحد على الأقل في تعافي كامل): 2 مجم / كجم / يوم عن طريق الفم (مقربًا إلى أقرب قوة قرص 25 مجم) أو 100 إلى 200 مجم / يوم ؛ يجب سحب دواء بريدنيزون تدريجيًا بمقدار 2.5 مجم / يوم كل أسبوعين. قد يكون من الممكن تقليل المزيد من الآزوثيوبرين إلى 1.5 مجم / كجم / يوم لمدة شهر واحد ثم إلى 1 مجم / كجم / يوم في المرضى في حالة التعافي لمدة سنة واحدة على الأقل مع العلاج الأحادي الآزوثيوبرين 2 مجم / كجم / يوم

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي: المرضى الذين يعانون من قلة البول نسبيًا ، وخاصة أولئك الذين يعانون من نخر أنبوبي في فترة الزرع التالية للجثة مباشرة ، قد يكون لديهم تأخر في التخليص ، وقد يكونون حساسين بشكل خاص لهذا الدواء ، وعادة ما يتم إعطاؤهم جرعات أقل

السمية الدموية: تقليل الجرعة أو حجب العلاج في المرضى الذين يعانون من انخفاض سريع أو انخفاض مستمر في عدد كريات الدم البيضاء أو علامات أخرى على تثبيط نخاع العظم ؛ فكر في التوقف عن العلاج إذا استمرت تشوهات صورة الدم الكاملة على الرغم من تقليل الجرعة

القصور الكبدي: لا توجد توصيات محددة متاحة.

الشيخوخة: لا توجد توصيات محددة متاحة

تحذير الصندوق الاسود

ورم خبيث

التثبيط المناعي المزمن باستخدام الآزاثيوبرين ، وهو أحد مضادات الأيض البيورين يزيد من خطر الإصابة بالأورام الخبيثة لدى البشر. تشمل تقارير الأورام الخبيثة سرطان الغدد الليمفاوية بعد الزرع وسرطان الغدد الليمفاوية التائية الكبدية الطحالية في المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء. يجب أن يكون الأطباء الذين يستخدمون هذا الدواء على دراية كبيرة بهذا الخطر وكذلك مع إمكانات الطفرات الجينية لكل من الرجال والنساء والسميات الدموية المحتملة. يجب على الأطباء إبلاغ المرضى بخطر الإصابة بالأورام الخبيثة باستخدام الآزوثيوبرين.